Сроки перерегистрации медицинских изделий могут быть продлены до 2017 года

Фармкомпании не успевают пройти процедуру замены старых свидетельств до 2014 года. Если с перерегистрацией не справятся, из аптек исчезнут бинты, презервативы, клизмы, градусники и шприцы.

Министерство здравоохранения предлагает продлить срок перерегистрации медицинских изделий до 1 января 2017 года. Причиной данному предложению послужил тот факт, что большинство производителей не успевают заменить старые свидетельства о госрегистрации на новые до 1 января 2014 года.

"Подобные меры, позволяющие продлить переходный период, позволят в более спокойном режиме провести все организационные мероприятия, связанные с заменой регистрационных удостоверений на медицинские изделия",  - сообщает Росздравнадзор.

Закон "Об основах охраны здоровья граждан", вступивший в силу в конце 2011 года, ввел понятие "медицинское изделие" взамен использующихся на тот момент терминов "медицинское оборудование", "медицинская техника" и "изделия медицинского назначения". 

Такое изменение в терминологии повлекло за собой необходимость смены регистрационных удостоверений, которые обязан иметь каждый производитель. За 1-е полугодие 2013 года производители подали 940 заявлений на перерегистрацию.

Российская ассоциация аптечных сетей после принятия закона "Об основах охраны здоровья граждан" выразила опасения, что из аптек может исчезнуть такая продукция, как бинты, презервативы, клизмы, градусники, шприцы и т. д.  С продлением срока перерегистрации появляется надежда, что подобных проблем можно будет избежать. Медицинские изделия составляют около 10% от всей продукции, продаваемой в аптеках.

Сложность состоит еще и в том, что в законе "Об обращении лекарственных средств", который регулирует работу аптек, сегодня не упоминается термин "медицинское изделие", а используется понятие "изделия медицинского назначения". Разница в терминах может привести к тому, что аптеки просто лишатся права продавать такие изделия.

© Информационное агентство Русский Запад. Специальный корреспондент Алена Мирошниченко