Опрос

  • Будете ли Вы сминать пластиковые бутылки и кидать их в специальный контейнер для пластика?

    *

Минздрав направит в правительство пакет изменений в закон об обращении лекарств

15.10.2013 06:05    


Минздрав направит в правительство пакет изменений в закон об обращении лекарств

Поправки вводят понятие "орфанные препараты", а также затрагивают условия регистрации лекарственных средств и установления их взаимозаменяемости.

Поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", подготовленные Минздравом, будут направлены в Правительство РФ 5 ноября. По оценкам Минздрава, на рассмотрение этого проекта поправок уйдет около месяца, а в декабре проект будет рассматривать уже Госдума. Елена Максимкина, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, считает, что данный законопроект может быть принят уже весной 2014 года.

Предлагаемые Минздравом изменения касаются вопросов регистрации биологических лекарств и биоаналогов, а также установления взаимозаменяемости медпрепаратов. Поправки вводят процедуру приостановки регистрации лекарственных средств, однако при этом учитывается возможность запуска препарата в обращение, пока его регистрация подтверждается.

Законопроект также вводит понятие "орфанные препараты" (средства для лечения редких болезней – прим. Русского Запада), – в отношении этих лекарственных средств вводится упрощенная процедура регистрации, а экспертиза таких лекарств будет проходить в ускоренном режиме.

Поправки предусматривают возможность оспорить результат экспертизы лекарственных препаратов, которую проводят аккредитованные лаборатории, в Арбитражном суде. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, согласно этим изменениям, будут расширены, что создаст дополнительные условия для оптимизации ценообразования.

Сроки принятия поправок в закон об обороте лекарственных средств уже отодвигались ранее. В апреле текущего года представитель Минздрава сообщал, что данные изменения могут быть приняты к концу 2013 года. Сложности согласования заставили Минздрав несколько изменить прогнозы по этому поводу.

(0)

Записи по теме

В Калининграде к ЧМ-2018 вновь откроют вытрезвители
Об этом сообщил главный внештатный нарколог Министерства здравоохранения РФ Евгений Брюн. К ЧМ-2018 по футболу в 11 российских городах, принимающих матчи мундиаля, включая Калининград, откроют вытрезвители. Об этом сообщает RT со ссылкой на главного внештатного нарколога Министерства здравоохранения РФ Евгения Брюна. Вытрезвители закрыли по всей России пять лет назад. По словам Евгения Брюна, отделения будут входить в структуру наркологических учреждений. «Каждый регион сам определит, будут относиться...
Программа по привлечению молодых врачей в село "Земский доктор" будет продолжена
По данным Минздрава, в 2013 году в сельскую местность на работу переехали порядка 4 тысяч молодых специалистов По данным Минздрава, в 2013 году в сельскую ...
Минздрав России намерен запретить низкорослым людям управлять транспортными средствами
Проект ведомства предусматривает ограничение к управлению транспортными средствами для лиц ниже 1,5 м Проект ведомства предусматривает ограничение к управлению транспортными средствами для лиц ниже 1,5 метра. Министерство здравоохранения внесло рост ниже 150 см в перечень медицинских ограничений к управлению для категорий C, CE, D, DE, Tm и Tb. Таким образом, "недорослей" не допустят к управлению утяжеленными пикапами, автомобилями с прицепами, грузовиками, автобусами, трамваями и троллейбусами...
Медведев призвал проанализировать проблемы, возникшие после принятия базовых актов в сфере здравоохранения
... под особым контролем государства. Это дал понять премьер-мининстр Д. Медведев, который принял участие в расширенном заседании коллегии Минздрава РФ. Он призвал Минздрав проанализировать проблемы, возникшие после принятия в прошлом году ряда базовых актов в сфере здравоохранения ...
Зампредседателя правительства Ольга Голодец: "Показатель увеличения продолжительности жизни составил по итогам года 70,8 года"
... здравоохранения России в 2013 году. Следующий шаг - выход на показатель в 74 лет. Такие планы Голодец озвучила 24 апреля на итоговом заседании коллегии Минздрава России. Ранее ведомство опубликовало отчет о результатах своей работы в прошедшем году. По данным министерства, в 2013 году у мужчин ...

Возврат к списку

Комментарии

Комментировать

Loading...