Календарь мероприятий

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Сб 10 Марта 2018 / 00:00
Через полгода рекордсмен из Зеленоградска бросит вызов четырем стихиям
В марте 2018 года Олег Резанов планирует установить новые рекорды в нескольких странах.
Чт 01 Февраля 2018 / 13:52
Россия ждет в 2018 году миллион футбольных фанатов
Гендиректор оргкомитета «Россия-2018» Алексей Сорокин заявил, что стране стоит ждать наплыва миллиона футбольных болельщиков. Трибуны на стадионах во время Чемпионата мира также обещают быть заполненными.
<br />
Вт 05 Декабря 2017 / 00:00
Аукцион по продаже бывшего завода Heineken в Калининграде пройдет в декабре
Лот включает промышленный и складской комплексы площадью 29 тыс. кв.м., а также пять земельных участков суммарной площадью 7,2 га.
Пт 01 Декабря 2017 / 00:00
С декабря 2017 года билеты на поезда планируют начать продавать за 120 суток
В настоящее время билеты на поезда дальнего следования продаются за 60 суток.
Чт 30 Ноября 2017 / 19:00
“Янтарь-холл”: Эмир Кустурица выступит в Светлогорске
Концерт The No Smoking Orchestra анонсирован на 30 ноября 2017 года.
Пт 03 Ноября 2017 / 00:00
Чт 02 Ноября 2017 / 00:00
В Лувре представят изделия из янтаря калининградских художников
Со 2 по 5 ноября в Париже пройдет престижный Международный салон культурного наследия.
Пт 27 Октября 2017 / 00:00
В Калининграде пройдет III межмузейный марафон
Квест-игра пройдет сразу по пяти музеям города и зоопарку.
Чт 26 Октября 2017 / 10:00
Обвиняемый в покушении на Рудникова заговорил
Алексей Каширин признал, что был в Калининграде в день нападения на депутата Калининградской областной Думы 16 марта 2016 года, но больше никаких показаний не дал.
Пн 23 Октября 2017 / 16:30
К будущему зданию на улице Октябрьской «прорубают» проход
На 23 октября 2017 года администрация Калининграда назначила публичные слушания по установлению сервитута.
Пн 23 Октября 2017 / 08:00
Железнодорожный переезд на Южном обходе закроют на несколько часов (карта объезда)
Объехать ремонтируемый участок можно будет по ул. Камской.
Пн 23 Октября 2017 / 00:00
На улице Огарева временно закроют сквозной проезд
Это связано с ремонтными работами на канализационном коллекторе.
Вс 22 Октября 2017 / 00:00
На улице Стрелецкой появятся знаки «Остановка запрещена»
Установят новые дорожные знаки 22 октября 2017 года.
Вс 22 Октября 2017 / 00:00
«Голосящий КиВиН-2017» покажут по Первому каналу 22 октября
Съемки музыкального фестиваля Клуба веселых и находчивых проходили в Светлогорске в июле 2017 года.
Пн 16 Октября 2017 / 00:00
«Читаем Цветаеву»: у Драмтеатра пройдет литературный флешмоб
Принять участие в поэтических чтениях на ступеньках драматического театра смогут все желающие.
Пн 16 Октября 2017 / 00:00
Рельсобусы с увеличенной составностью начнут курсировать с 16 октября
Это связано с увеличением пассажиропотока на внутригородских маршрутах.
Сб 14 Октября 2017 / 00:00
Кубок ЧМ по футболу FIFA пробудет в Калининграде три дня
Официальный Кубок прибудет в столицу самого западного российского региона 13 октября 2017 года.
Сб 14 Октября 2017 / 00:00
В Калининград приедут 200 иностранных участников ВФМС
Они пробудут в самом западном российском регионе с 14 по 16 октября 2017 года.
Сб 14 Октября 2017 / 00:00
Отопительный сезон в Багратионовске начнется 14 октября
В областном центре тепло в дома калининградцев начало поступать еще в начале недели.
Сб 14 Октября 2017 / 00:00
С участниками конференции Google встретится Антон Алиханов
Встреча пройдет в БФУ им. И.Канта в рамках GDG DevFest Kaliningrad 2017.
Пт 13 Октября 2017 / 00:00
Главный приз ЧМ-2018 прибудет в Калининград в октябре
Кубок мира побывает в 24 российских городах и 50 странах мира на шести континентах и преодолеет 26 тыс. км.
Пт 13 Октября 2017 / 00:00
В октябре в Госдуме РФ рассмотрят поправки в законопроекты по Калининградской области
Речь идет о Законе об Особой экономической зоне региона и Налоговом Кодексе России.
Пн 09 Октября 2017 / 00:00
Движение на участке трассы Калининград-Черняховск-Нестеров откроют 9 октября
Об этом сообщила представитель генподрядчика, начальник строительного управления ЗАО «ВАД» по Калининградской области Олег Надеждин.
Пн 09 Октября 2017 / 00:00
Отопительный сезон начнется в Калининграде 9 октября
В течение следующей недели тепло должно появиться во всех домах областного центра.
Сб 07 Октября 2017 / 00:00
На матче «Балтика» - «Волгарь» среди болельщиков разыграют клубную футболку
Счастливчик сам укажет цвет, надпись и номер для нанесения.
Сб 07 Октября 2017 / 00:00
Два дня во всех литовских пунктах пропуска не будут принимать электронные декларации
Декларации на товары будут приниматься только в бумажной форме.
Ср 04 Октября 2017 / 00:00
Синоптики: на Калининградскую область идут ливни
По прогнозу, мощный циклон накроет регион в среду и четверг.
Ср 04 Октября 2017 / 00:00
«ЮВТ АЭРО» озвучила цены на авиабилеты из Казани и Уфы в Калининград
Первый самолет приземлится в аэропорту «Храброво» уже завтра, 4 октября 2017 года.
Вт 03 Октября 2017 / 09:00
И. о. руководителя Управления Роспотребнадзора по Калининградской области ждёт на приём
Александр Васильев выслушает граждан в приёмной Президента России.
Пн 02 Октября 2017 / 00:00
Вс 01 Октября 2017 / 00:00
На Куршской косе реконструируют обзорную площадку с видом на поселок Морское
В связи с этим доступ к дальней части маршрута «Высота Эфа» временно ограничат.
Вс 01 Октября 2017 / 00:00
С 1 октября меняется расписание пригородных поездов до Зеленоградска
Также с этого времени перестанет курсировать вечерний поезд Калининград – Зеленоградск - Пионерский Курорт.


Опрос

  • Будете ли Вы сминать пластиковые бутылки и кидать их в специальный контейнер для пластика?

    *

19.10.2017
В дни ЧМ-2018 болельщиков из аэропорта «Храброво» доставят автобусы-шаттлы
Об этом сообщила врио министра развития инфраструктуры Калининградской области Елена Дятлова.



В России предполагается разрешить ускоренную процедуру регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

12.02.2013 00:00    


В России предполагается разрешить ускоренную процедуру регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

Проведения экспертизы и регистрации так называемых орфанных препаратов, которые разработаны для лечения редких заболеваний, в ускоренном порядке добивается Минздрав РФ.

Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств предполагается и в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов, впервые регистрируемых в РФ для взаимозаменяемости оригинального лекарственного препарата.

Экспертиза орфанных препаратов предполагается поправками в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", которые разработаны Минздравом и вынесены до конца февраля на общественное обсуждение, как сказали в пресс-службе министерства.

Всего изменения затрагивают более 40 статей действующего закона "Об обращении лекарственных средств". Поправками вводятся понятия биологических, биоаналоговых, биоподобных лекарственных средств, препаратов сравнения и взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Минздрав предлагается наделить дополнительными полномочиями по утверждению перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов, ведению реестра инструкции по их медицинскому применению, утверждению правил подготовки инструкции по применению лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждению перечня наименований лекарственных форм и выдачи разрешений на ввоз лекарств в РФ, - сообщили в пресс-службе министерства.

Процедура регистрации орфанного лекарственного препарата согласно предлагаемым изменениям представляет собой поэтапный процесс. На первом этапе должна проводиться этическая экспертиза документов лекарственного препарата, представленного в качестве орфанного. В случае положительного решения в отношении орфанного лекарственного препарата применяется ускоренная процедура экспертизы, - отметили представители Минздрава.

"Для орфанных лекарственных препаратов признаются результаты доклинических и клинических исследований, выполненные за пределами РФ в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики и надлежащей клинической практики", - заявила глава департамента.

© Лев Москвичев, специально для Русского Запада

(0)

Записи по теме

Возврат к списку

Комментарии

Комментировать