Календарь мероприятий

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Чт 01 Февраля 2018 / 13:52
Россия ждет в 2018 году миллион футбольных фанатов
Гендиректор оргкомитета «Россия-2018» Алексей Сорокин заявил, что стране стоит ждать наплыва миллиона футбольных болельщиков. Трибуны на стадионах во время Чемпионата мира также обещают быть заполненными.
<br />
Чт 25 Мая 2017 / 00:00
В мае в Калининград с гастролями может приехать санкт-петербургский БДТ
В настоящее время активно ведутся переговоры с руководством театра.
Сб 25 Марта 2017 / 00:00
Конкурс «Свое лицо»: любимых актеров года смогут выбрать сами калининградцы
Конкурс актерского мастерства продлится в Драмтеатре до 25 марта 2017 года.
Чт 16 Февраля 2017 / 00:00
В феврале в «Балтик-Экспо» состоится XIX специализированная выставка «Энергоресурсы. Промоборудование-2017»
На этой выставке представлены реальные готовые проекты, а также разработки, которые могут быть реализованы и в промышленном, и в бытовом секторе.
Ср 01 Февраля 2017 / 00:00
Публичные слушания по проекту изменений в Устав Калининграда пройдут в феврале 2017 года
Слушания состоятся в зале заседаний Горсовета депутатов.
Ср 01 Февраля 2017 / 00:00
С февраля на улице Коммунистической запретят останавливаться
Дорожный знак «Остановка запрещена» установят на правой стороне проезда, ведущего к детскому саду№114.
Пн 30 Января 2017 / 00:00
Часы обратного отсчёта ЧМ-2018 запустит Наталья Ищенко
30 января 2017 года в центре Калининграда, у монумента “Мать-Россия”, начнут считать минуты до матчей FIFA.
Вс 29 Января 2017 / 00:00
Пт 20 Января 2017 / 00:00
Калининградцев согреет уникальная «тёплая» скульптура
Авторы необычного произведения искусства – пара художников Петр и Елена Тороповы.
Чт 19 Января 2017 / 17:00
Мэрия раскрыла детали обсуждения ключевого документа для застройщиков
На первых в этом году публичных слушаниях в Калининграде обсудят изменения в Правила землепользования и застройки.
Чт 19 Января 2017 / 00:00
Руководитель регионального Росприроднадзора проведет прием граждан
Александр Иванов ждет калининградцев 19 января 2017 года.
Ср 18 Января 2017 / 00:00
На Крещение перекроют часть Балтийского шоссе и улицу Карташева
По одному автобусу на пяти маршрутах общественного транспорта будут ходить до часу ночи 19 января 2017 года.
Ср 18 Января 2017 / 00:00
МЧС назвало 21 официальное место для Крещенских купаний
В 2017 году в купаниях планируют принять участие более 7 тысяч калининградцев.
Вт 17 Января 2017 / 00:00
Жители Мамоново на два дня останутся без цифрового ТВ
Отключение цифрового передатчика запланировано на 17 и 18 января 2017 года.
Вс 15 Января 2017 / 00:00
Филармония приглашает на музыкальный спектакль для детей по рассказу Михаила Зощенко
Называется спектакль, как и сам рассказ, «Новогодняя ёлка для Миньки и Лёли».
Сб 14 Января 2017 / 00:00
В Зеленоградске испекут 12-метровой кранцевский пирог
В День кранцевского пирога, который пройдет впервые 14 января 2017 года, также попытаются установить мировой рекорд выносливости в экстремальных ситуациях (+программа праздника).
Пт 13 Января 2017 / 00:00
Калининградская филармония приглашает встретить Старый Новый год
Праздничного настроения, помимо концерта, добавят танцевальные паузы для публики, смешные конкурсы и беспроигрышная лотерея, а также шутки и веселые розыгрыши.
Пт 13 Января 2017 / 00:00
Весной в Калининграде начнутся съемки «Ералаша»
Принять участие в кастинге могут таланты от 5 до 25 лет.
Чт 12 Января 2017 / 00:00
«Любви негромкие слова»: в Калининграде пройдет вечер памяти Анны Герман
Полюбившиеся и редкие песни из репертуара певицы исполнят солисты калининградской филармонии.
Пн 09 Января 2017 / 00:00
В Калининграде ёлку главы города из-за траура перенесли на 9 января 2017 года
Губернаторская ёлка перенесена на 28 декабря 2016 года.
Пн 09 Января 2017 / 00:00
Рельсобус с Киевской до Северного вокзала начнет курсировать с 9 января
В соответствии с новым расписанием его маршрут продлен до станции Чкаловск.
Вс 08 Января 2017 / 00:00
В Калининграде и Балтийске пройдут вечера московских поэтов Алины Серегиной и Сергея Леонтьева
На своих литературных вечерах поэты читают стихи, поют песни, создают яркие образы, перевоплощаясь в своих лирических героев.
Сб 07 Января 2017 / 15:17
Ночную литургию в Кафедральном соборе Христа Спасителя возглавит архиепископ Серафим
Божественная литургия в Калининграде начнется в 00:00 7 января.
Сб 07 Января 2017 / 00:00
«Аве Мария»: в калининградской филармонии зазвучат посвященные Рождеству мелодии
Гости вечера услышат органные и вокальные сочинения Баха, Генделя, Шуберта и других классиков, прославляющие светлый образ Божьей Матери - символ чистоты и доброты.
Сб 07 Января 2017 / 00:00
На Рождество можно будет бесплатно посетить «Домик Ангелов» в Зеленоградске
Гости смогут увидеть часть коллекции, которая полностью откроется весной 2017 года.
Сб 07 Января 2017 / 00:00
На Рождество в Калининграде бесплатно раздадут Евангелие
Получить Евангелие можно будет в Кафедральном соборе Христа Спасителя.
Сб 07 Января 2017 / 00:00
В ночь на Рождество на востоке Калининградской области похолодает до минус 17
Днем 7 января синоптики обещают температуру не ниже -9…-4 °С.
Пт 06 Января 2017 / 00:00
В рождественскую ночь общественный транспорт будет работать до четырех утра
В Калининграде на 26 маршрутов выйдут по одному-два автобуса.
Ср 04 Января 2017 / 00:00
Праздник зимних напитков пройдет в Светлогорске в первые дни нового года
Горожан и гостей̆ курорта встретят два десятка кулинарных проектов, в том числе специализирующиеся на согревающих ароматных напитках.
Пн 02 Января 2017 / 00:00
Король инструментов приглашает на эксклюзивные музыкальные экскурсии
Новогодние экскурсии к органу пройдут в Калининградской филармонии 2,4 и 6 января 2017 года.
Пн 02 Января 2017 / 00:00
В Калининграде ликвидируют маршрутку №93
А договор с ООО «Вест Лайн» на перевозку пассажиров по маршруту №87 продлят до 1 марта 2018 года.
Пн 02 Января 2017 / 00:00
Автобус №28 будет ходить до улицы Левитана
Маршрут №18 пустят до КГТУ, а автобус №30 пройдет по улице Горького (+все изменения маршрутной сети Калининграда).
Пн 02 Января 2017 / 00:00
С января в Калининграде на 7 городских маршрутах уменьшиться количество автобусов
Автобусов станет меньше «в связи с малой загруженностью».
Вс 01 Января 2017 / 00:00
Пиротехническое представление пройдет на площади Победы 1 января 2017 года
Новогодняя праздничная программа на главной площади Калининграда продлится в первый день нового года с 13:00 до 19:00.
Вс 01 Января 2017 / 00:00
С 1 января в Калининградской области станет на три муниципальных района меньше
Багратионовский, Неманский и Полесский муниципальные районы преобразуют в городские округа.
Вс 01 Января 2017 / 00:00
Новогодние концерты в Кафедральном соборе: программа с 1 по 8 января 2017 года
Побывать на органном концерте калининградцы и гости города смогут уже в первый день нового года.
Вс 01 Января 2017 / 00:00
МФЦ Калининградской области уйдут на каникулы 1 января
Прием граждан 31 декабря 2016 года будет вестись до 15:00.
Вс 01 Января 2017 / 00:00
На Новый год и Рождество запретят парковаться в центре Калининграда
Стоянка автомобилей будет запрещена в районе дома №4 по площади Победы и на стоянке по ул. Юношеской.
Вс 01 Января 2017 / 00:00
Несколько центральных улиц Калининграда перекроют на Новый год и Рождество
Это связано с подготовкой и проведением праздничных мероприятий и X Международной рождественской православной выставки-ярмарки «Русский край-2017».
Вестер-щит

Опрос

  • Будете ли Вы сминать пластиковые бутылки и кидать их в специальный контейнер для пластика?

    *

17.01.2017
На время ЧМ-2018 в Калининграде приостановят экскурсии и ограничат въезд автобусов
В дни проведения мундиаля все массовые акции будут согласовываться с МВД и ФСБ, а регистрация иностранцев займет сутки.

"Замечательный"
Калининград Смотреть все




В России предполагается разрешить ускоренную процедуру регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

12.02.2013 00:00    


В России предполагается разрешить ускоренную процедуру регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

Проведения экспертизы и регистрации так называемых орфанных препаратов, которые разработаны для лечения редких заболеваний, в ускоренном порядке добивается Минздрав РФ.

Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств предполагается и в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов, впервые регистрируемых в РФ для взаимозаменяемости оригинального лекарственного препарата.

Экспертиза орфанных препаратов предполагается поправками в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", которые разработаны Минздравом и вынесены до конца февраля на общественное обсуждение, как сказали в пресс-службе министерства.

Всего изменения затрагивают более 40 статей действующего закона "Об обращении лекарственных средств". Поправками вводятся понятия биологических, биоаналоговых, биоподобных лекарственных средств, препаратов сравнения и взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Минздрав предлагается наделить дополнительными полномочиями по утверждению перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов, ведению реестра инструкции по их медицинскому применению, утверждению правил подготовки инструкции по применению лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждению перечня наименований лекарственных форм и выдачи разрешений на ввоз лекарств в РФ, - сообщили в пресс-службе министерства.

Процедура регистрации орфанного лекарственного препарата согласно предлагаемым изменениям представляет собой поэтапный процесс. На первом этапе должна проводиться этическая экспертиза документов лекарственного препарата, представленного в качестве орфанного. В случае положительного решения в отношении орфанного лекарственного препарата применяется ускоренная процедура экспертизы, - отметили представители Минздрава.

"Для орфанных лекарственных препаратов признаются результаты доклинических и клинических исследований, выполненные за пределами РФ в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики и надлежащей клинической практики", - заявила глава департамента.

© Лев Москвичев, специально для Русского Запада

(0)

Записи по теме

Возврат к списку

Комментарии

Комментировать