Календарь мероприятий

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Чт 11 Октября 2018 / 00:00
Матч Россия – Швеция пройдет в Калининграде в октябре
Игра состоится в рамках Лиги Наций УЕФА.
Сб 06 Октября 2018 / 00:00
«Балтийские сезоны-2018»: самая подробная программа фестиваля
В рамках юбилейного фестиваля зрители увидят спектакли столичных театров, комедийное шоу «Хоуш-Ма-Хоуш», Дениса Мацуева и многое другое.
Ср 03 Октября 2018 / 00:00
Вс 30 Сентября 2018 / 00:00
Двухъярусный мост будет закрыт по ночам до 30 сентября
Связано это с антикоррозийной обработкой и покраской конструкций.
Сб 08 Сентября 2018 / 00:00
Мировой чемпионат фейерверков переедет в Калининград и станет платным
До этого два года подряд пиротехнические шоу проходили в Зеленоградске.
Сб 08 Сентября 2018 / 00:00
День города в Зеленоградске отметят 8 сентября
Окружной Совет депутатов перенес празднование на неделю в связи с Днем знаний.
Ср 15 Августа 2018 / 00:00
Ремонт котельной в Прибрежном перенесли на август
До этого ремонт был запланирован на июнь.
Ср 01 Августа 2018 / 00:00
Пн 30 Июля 2018 / 00:00
На Грекова и Больничной в Калининграде запретят останавливаться
Новые дорожные знаки установят с 30 июля 2018 года.
Пт 27 Июля 2018 / 00:00
Мэрия назвала график уборки берегов водоемов в Калининграде
Областной центр присоединится к акции «Вода России».
Чт 26 Июля 2018 / 00:00
В Зеленоградске пройдет чемпионат России по серфингу
Любители погонять на досках по волнам съедутся во второй половине лета.
Пн 23 Июля 2018 / 00:00
На Советском проспекте из-за стройки запретят останавливаться
Новые дорожные знаки установят во второй половине июля.
Вс 22 Июля 2018 / 00:00
“Балтика” сыграет на стадионе “Калининград” 22 июля
Но саму арену формально она получит лишь 1 января 2019 года.
Вс 22 Июля 2018 / 00:00
В День города на площади Победы пройдут боксерские поединки
Праздник будут отмечать в Калининграде уже в ближайшие выходные.
Сб 21 Июля 2018 / 00:00
Из-за ЧМ-2018 День города в Калининграде перенесли на конец июля
По требованию ФИФА в фан-зоне не проводятся иные массовые мероприятия, кроме связанных с футболом.
Сб 21 Июля 2018 / 00:00
День города-2018: какие улицы закроют в Калининграде
Праздник состоится уже в ближайшие выходные 21 и 22 июля.
Сб 21 Июля 2018 / 00:00
День города-2018 в Калининграде: как будет ходить общественный транспорт
Празднования пройдут в областном центре 21 и 22 июля, и в эти дни будет перекрыта часть центральных улиц.
Сб 21 Июля 2018 / 00:00
День города-2018 в Калининграде: программа площадки БФУ на Верхнем озере
Ведущий вуз региона впервые принимает участие в праздновании Дня города.
Сб 21 Июля 2018 / 00:00
Сб 21 Июля 2018 / 00:00
21 и 22 июля до Зеленоградска пустят дополнительные поезда
Благоприятная погода благоволит частым поездкам на море.
Пт 20 Июля 2018 / 00:00
День города-2018 в Калининграде: где, когда и как будем отмечать
Из-за ЧМ-2018 проведение городского праздника сдвинулось на конец июля.
Пт 20 Июля 2018 / 00:00
Путин приедет в Калининград 20 июля на подведение итогов ЧМ-2018
Также ожидается участие сборной России по футболу и ее наставника Станислава Черчесова.
Пт 20 Июля 2018 / 00:00
В жюри «Голосящего КиВиНа-2018» вошли Газманов, Третьяк и Пелагея
Музыкальный фестиваль пройдет в Светлогорске 20-22 июля.
Пт 20 Июля 2018 / 00:00
В День города на острове Канта пройдет праздник шоколада
Площадку у Кафедрального собора превратят во французские улочки с белыми скатертями и изысканными сладостями.
Пт 20 Июля 2018 / 00:00
Зрителей «Голосящего КиВиНа-2018» в Светлогорск отвезут «Ласточки»
В дни проведения музыкального фестиваля до курорта назначаются дополнительные поезда.
Пт 20 Июля 2018 / 00:00
Чт 19 Июля 2018 / 00:00
Три дня с Коринтом: в Калининграде отметят 160-летие немецкого художника
Большинство мероприятий пройдет в здании бывшей Кёнигсбергской биржи.
Пн 16 Июля 2018 / 00:00
Вс 15 Июля 2018 / 00:00
На закрытии фан-зоны в Калининграде выступит «Мумий Тролль»
Вход на концерт будет абсолютно бесплатным.
Вс 15 Июля 2018 / 00:00
В Балтийске на финал ЧМ-2018 организуют фан-зону на вертолетной площадке
Установку сцены и трансляцию матча на себя взяли организаторы регаты «Паруса духа».
Пт 13 Июля 2018 / 00:00
Волонтёры ЧМ-2018 вновь приедут на уборку Куршской косы
Добровольцам предстоит убрать 3 км побережья.
Ср 11 Июля 2018 / 00:00
Ср 11 Июля 2018 / 00:00
«Балтика» проведёт контрольный матч на «Сельме»
Игра состоится в Калининграде 11 июля 2018 года.
Вт 10 Июля 2018 / 00:00
Два моста разведут в Калининграде с 10 на 11 июля
Движение по Высокому и Юбилейному мостам закроют до пяти утра.
Пн 09 Июля 2018 / 00:00
Пн 09 Июля 2018 / 00:00
В Кафедральном соборе будут учить органному мастерству
IV Международные органные ассамблеи откроются 9 июля.
Вс 08 Июля 2018 / 00:00
В Калининграде пройдет Фестиваль свадеб в национальном стиле
Праздник отметят в День семьи, любви и верности.
Сб 07 Июля 2018 / 00:00
В день матча Россия-Хорватия вход на «Крузенштерн» будет бесплатным
Знаменитый барк закончил очередной рейс и ошвартовался у 18 причала Калининградского морского рыбного порта.
Сб 07 Июля 2018 / 00:00
В Зеленоградске пройдет «Забег в ползунках»
Участниками соревнований станут малыши до двух лет.
Пт 06 Июля 2018 / 00:00
Стрит-фуд фестиваль в Пионерском продлится три дня
Гастромероприятие станет частью Дня города и Дня рыбака.
Пт 06 Июля 2018 / 00:00
Программа фан-зоны в Калининграде в пятницу, 6 июля
В пятницу стартуют игры ¼ ЧМ-2018 по футболу.
Чт 05 Июля 2018 / 00:00
В Музее изобразительных искусств открываются сразу две новые выставки
Одна – известного калининградского художника, вторая – местного отделения Союза фотохудожников России.
Вт 03 Июля 2018 / 00:00
Вт 03 Июля 2018 / 00:00
До конца дня света не будет в горбольнице №2 и школе №53 Калининграда
Электричество отключат и в ряде жилых домов.
Пн 02 Июля 2018 / 00:00
Вс 01 Июля 2018 / 00:00
С 1 июля изменится расписание поезда до Советска
Речь идет об отмене воскресного поезда.
Вс 01 Июля 2018 / 00:00
С 1 июля изменятся тарифы на электроэнергию
Об этом напоминает ОАО «Янтарьэнергосбыт».
Вс 01 Июля 2018 / 00:00
До моря с ветерком: расписание «Ласточек» на июль
Количество экспрессов до Зеленоградска и Светлогорска увеличится.


Опрос

  • Будете ли Вы сминать пластиковые бутылки и кидать их в специальный контейнер для пластика?

    *

17.07.2018
Шок: два марокканца застряли в Калининградской области
На польской границе их развернули обратно.




В России предполагается разрешить ускоренную процедуру регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

12.02.2013 00:00    


В России предполагается разрешить ускоренную процедуру регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

Проведения экспертизы и регистрации так называемых орфанных препаратов, которые разработаны для лечения редких заболеваний, в ускоренном порядке добивается Минздрав РФ.

Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств предполагается и в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов, впервые регистрируемых в РФ для взаимозаменяемости оригинального лекарственного препарата.

Экспертиза орфанных препаратов предполагается поправками в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", которые разработаны Минздравом и вынесены до конца февраля на общественное обсуждение, как сказали в пресс-службе министерства.

Всего изменения затрагивают более 40 статей действующего закона "Об обращении лекарственных средств". Поправками вводятся понятия биологических, биоаналоговых, биоподобных лекарственных средств, препаратов сравнения и взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Минздрав предлагается наделить дополнительными полномочиями по утверждению перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов, ведению реестра инструкции по их медицинскому применению, утверждению правил подготовки инструкции по применению лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждению перечня наименований лекарственных форм и выдачи разрешений на ввоз лекарств в РФ, - сообщили в пресс-службе министерства.

Процедура регистрации орфанного лекарственного препарата согласно предлагаемым изменениям представляет собой поэтапный процесс. На первом этапе должна проводиться этическая экспертиза документов лекарственного препарата, представленного в качестве орфанного. В случае положительного решения в отношении орфанного лекарственного препарата применяется ускоренная процедура экспертизы, - отметили представители Минздрава.

"Для орфанных лекарственных препаратов признаются результаты доклинических и клинических исследований, выполненные за пределами РФ в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики и надлежащей клинической практики", - заявила глава департамента.

© Лев Москвичев, специально для Русского Запада

(0)

Записи по теме

Возврат к списку

Комментарии

Комментировать