Календарь мероприятий

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Пн 14 Мая 2018 / 00:00
В Калининграде впервые пройдет урбанистический форум
Цель форума «Среда для жизни» - привлечь внимание к текущему состоянию российских городов не только профессионального сообщества, но и жителей.
Пн 16 Апреля 2018 / 00:00
Авиабилет Калининград – Рига будет стоить от 29 евро
Полеты латвийская авиакомпания airBaltic планирует начать выполнять с 16 апреля 2018 года.
Сб 17 Марта 2018 / 00:00
Тестовый матч на стадионе к ЧМ-2018 «Балтика» сыграет с «Ротор-Волгоград»
Игра запланирована на 17 марта следующего года.
Сб 10 Марта 2018 / 00:00
Через полгода рекордсмен из Зеленоградска бросит вызов четырем стихиям
В марте 2018 года Олег Резанов планирует установить новые рекорды в нескольких странах.
Чт 01 Февраля 2018 / 13:52
Россия ждет в 2018 году миллион футбольных фанатов
Гендиректор оргкомитета «Россия-2018» Алексей Сорокин заявил, что стране стоит ждать наплыва миллиона футбольных болельщиков. Трибуны на стадионах во время Чемпионата мира также обещают быть заполненными.
<br />
Пт 05 Января 2018 / 00:00
С января меняется расписание полетов из «Храброво» в Казань, Уфу и Новый Уренгой
Полеты будут выполняться на два раза в неделю по пятницам и воскресеньям.
Пн 01 Января 2018 / 00:00
С 2018 года полигоны ТБО под Зеленоградском и Неманом не будут принимать запрещенные к захоронению отходы
Об этом сообщает государственное предприятие Калининградской области «Единая система обращения с отходами».
Сб 30 Декабря 2017 / 00:00
«Нордавиа» запускает дополнительные рейсы из Калининграда в Санкт-Петербург
Они отправятся 30 декабря 2017 года и 8 января 2018 года.
Чт 28 Декабря 2017 / 00:00
Ср 20 Декабря 2017 / 00:00
Здание командного пункта «КП-43-ей Армии» передадут частному инвестору
Собственника объекта культурно-исторического наследия в поселке Холмогоровка планируют определить в конце декабря 2017 года.
Вт 19 Декабря 2017 / 00:00
Послание Антона Алиханова заслушают в Облдуме 19 декабря
Об этом сказала спикер регионального парламента Марина Оргеева.
Пт 15 Декабря 2017 / 00:00
Минфин Калининградской области объявил об эмиссии гособлигаций
Планируется разместить облигаций на 2 млрд рублей сроком на семь лет.
Пт 15 Декабря 2017 / 00:00
Закрыто транзитное движение грузовиков на автодороге Высокое – Грушевка
Это связано с многочисленными просадками проезжей части с выпором грунта.
Чт 14 Декабря 2017 / 10:00
Александр Антюфеев примет граждан
Военный прокурор Балтийского флота встретится с ними в приёмной президента России.
Чт 14 Декабря 2017 / 00:00
Калининградский журналист возьмет на пресс-конференцию Путина костюм Деда Мороза
Но только при условии, что позволит охрана президента РФ.
Ср 13 Декабря 2017 / 00:00
В лицее №49 в Калининграде перекроют горячую воду
Это касается корпуса по ул. Комсомольская,67.
Ср 13 Декабря 2017 / 00:00
Светофоры в центре Калининграде не будут работать еще несколько часов
Автомобилисты сообщают о заторах и отсутствие регулировщиков.
Пн 11 Декабря 2017 / 00:00
Нарколог, диетолог и психолог расскажут, как пережить новогодние праздники
Онлайн-общение с калининградцами будет проходить в течение трех дней.
Вс 10 Декабря 2017 / 00:00
С 10 декабря 2017 года вводится новый график движения пассажирских поездов
На КЖД сохраняется курсирование поездов дальнего следования по всем традиционным направлениям.
Вс 10 Декабря 2017 / 00:00
Вс 10 Декабря 2017 / 00:00
Меняется время прибытия и отправления поездов дальнего следования по КЖД
Изменения коснутся поездов из Калининграда в Москву, Санкт-Петербург, Адлер и Челябинск и в обратном направлении.
Сб 09 Декабря 2017 / 00:00
Стало известно, кто сыграет в 24-часовом матче в Калининграде
Игра пройдет на стадионе «Балтика» и будет продолжаться ровно сутки.
Пт 08 Декабря 2017 / 00:00
Улицу героя РФ, погибшего в Сирии, откроют в Зеленоградске 8 декабря
Александр Прохоренко погиб в марте 2016 года. Звание Героя России ему присвоено посмертно.
Вт 05 Декабря 2017 / 10:00
Павел Мамонтов примет граждан
Руководитель представительства МИД РФ в Калининграде встретится с ними в приёмной президента России.
Вт 05 Декабря 2017 / 00:00
Аукцион по продаже бывшего завода Heineken в Калининграде пройдет в декабре
Лот включает промышленный и складской комплексы площадью 29 тыс. кв.м., а также пять земельных участков суммарной площадью 7,2 га.
Пн 04 Декабря 2017 / 00:00
«РусЛайн» отменяет часть рейсов из Калининграда в Берлин и Санкт-Петербург
В декабре 2017 года и январе 2018 года произойдут изменения в расписании данной авиакомпании.
Вс 03 Декабря 2017 / 00:00
Прапраправнучка Александра Пушкина откроет фестиваль в Калининграде
В рамках «Декабристских вечеров» также выступят знаменитый пианист Алексей Гориболь и солистка Метрополитен-опера Олеся Петрова.
Вс 03 Декабря 2017 / 00:00
В Форте №11 «Дёнхофф» разместится резиденция Деда Мороза и Снегурочки
Все желающие смогут не только пообщаться со сказочными персонажами, но и сделать новогодний подарок своими руками.
Вс 03 Декабря 2017 / 00:00
Юных КВНщиков из Калининградской области покажут по Первому каналу
Ребята в составе Сборной Детского КВН стали обладателями Кубка мэра Москвы.
Пт 01 Декабря 2017 / 00:00
С декабря 2017 года билеты на поезда планируют начать продавать за 120 суток
В настоящее время билеты на поезда дальнего следования продаются за 60 суток.
Пт 01 Декабря 2017 / 00:00
24-часовой футбольный матч сыграют в Калининграде в декабре
Игра состоится на стадионе «Балтика»; в июне такой матч отложили из-за непогоды.
Пт 01 Декабря 2017 / 00:00
В аэропорту «Храброво» сократится время действия «технологических окон»
С 1 декабря 2017 года в калининградском аэропорту изменится регламент работы.


Опрос

  • Будете ли Вы сминать пластиковые бутылки и кидать их в специальный контейнер для пластика?

    *

12.12.2017
В Калининграде планируют открыть от 3 до 5 официальных магазинов ЧМ-2018
Кампания по открытию таких магазинов в городах-организаторах мундиаля завершится в мае будущего года.



В России предполагается разрешить ускоренную процедуру регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

12.02.2013 00:00    


В России предполагается разрешить ускоренную процедуру регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

Проведения экспертизы и регистрации так называемых орфанных препаратов, которые разработаны для лечения редких заболеваний, в ускоренном порядке добивается Минздрав РФ.

Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств предполагается и в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов, впервые регистрируемых в РФ для взаимозаменяемости оригинального лекарственного препарата.

Экспертиза орфанных препаратов предполагается поправками в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", которые разработаны Минздравом и вынесены до конца февраля на общественное обсуждение, как сказали в пресс-службе министерства.

Всего изменения затрагивают более 40 статей действующего закона "Об обращении лекарственных средств". Поправками вводятся понятия биологических, биоаналоговых, биоподобных лекарственных средств, препаратов сравнения и взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Минздрав предлагается наделить дополнительными полномочиями по утверждению перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов, ведению реестра инструкции по их медицинскому применению, утверждению правил подготовки инструкции по применению лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждению перечня наименований лекарственных форм и выдачи разрешений на ввоз лекарств в РФ, - сообщили в пресс-службе министерства.

Процедура регистрации орфанного лекарственного препарата согласно предлагаемым изменениям представляет собой поэтапный процесс. На первом этапе должна проводиться этическая экспертиза документов лекарственного препарата, представленного в качестве орфанного. В случае положительного решения в отношении орфанного лекарственного препарата применяется ускоренная процедура экспертизы, - отметили представители Минздрава.

"Для орфанных лекарственных препаратов признаются результаты доклинических и клинических исследований, выполненные за пределами РФ в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики и надлежащей клинической практики", - заявила глава департамента.

© Лев Москвичев, специально для Русского Запада

(0)

Записи по теме

Возврат к списку

Комментарии

Комментировать